难治性抑郁:抗抑郁药洗脱安全性良好
根据美国焦虑与抑郁协会(ADAA)2015年会议上的一项报告:难治性抑郁(TRD)患者换药时前一种抗抑郁药物的减停(洗脱过程)或是安全的。
来自纽约州立石溪大学的科研人员发现,大部分接受药物洗脱的患者没有发生临床恶化,整体症状严重度没有增加。
争 议
首席研究员Kyle A. B. Lapidus博士指出:“因许多研究均需要洗脱期,所以该课题是非常具有争议,也非常重要的一个临床及科研问题。”
“批判一般来自管理部门,因科研人员使患者接受一种对自己有益与否都无法确定的试验治疗,然后将这种即使作用效果并不理想,但至少能给患者带来些许安慰的药物减停。批评者们主要担心停药或让患者情况恶化。”Lapidus博士说。
TRD患者的新药临床试验通常需要一个抗抑郁剂洗脱期;而医生们常因担心停药是否会导致患者复发,而处于两难境地。
为明确抗抑郁药物洗脱导致复发的可能性,Lapidus博士及其研究团队对63名TRD患者的洗脱安全性进行评估。患者均处于重性抑郁发作期,并被纳入一项氯胺酮治疗临床试验。除苯二氮卓类外,所有种类精神药物洗脱期至少1周。氟西汀洗脱期至少持续4周。回访时再次对患者进行评估。
使用Montgomery-?sberg抑郁评定量表(MADRS)对患者洗脱前后的抑郁严重度进行评估。此外,研究人员比较了抗抑郁剂洗脱、精神药物洗脱及未洗脱的三组患者间抑郁严重程度差异。
研究发现,洗脱期三组的MADRS得分无显著性改变(P=0.09)。
其中一名患者的病情恶化,并接受住院治疗。Lapidus博士称:“确实存在风险,但考虑到潜在的副作用及无效药物治疗给抑郁患者带来的其他问题,所以这种风险相对很小。”
Lapidus博士指出:“这表明对于当前药物治疗效果有限的TRD门诊患者来说,抗抑郁剂洗脱安全性良好。而且,这为临床医生减停无效药物,并避免复方用药提供证据支持。”
但Lapidus博士同时提出,该研究不是为了提供临床指导。“本研究样本量较小,同时纳入研究的患者具有初始动机,可能对新治疗持乐观态度,而这种态度某些情况下可能有保护作用。该研究并不旨在鼓励减停或放任使用,但我们确实发现急性减停并介入另一种药物,并不像我们想象的那么危险。”
评 论
美国芝加哥拉什大学医学中心的Mark H. Pollack教授认为该研究让人们安心。“此研究表明经历药物洗脱期,然后介入另一种新药对难治性抑郁患者来说是相对安全的;并且了解到该领域研究人员仍在为一般药物治疗无应答的患者继续寻找更有效的干预时,我们很高兴。”
Pollack教授同时强调:“此过程中,某些患者可能会出现问题,这表明在洗脱期内需要对患者进行密切监测。”
参考资料:Anxiety and Depression Association of America (ADAA) Conference 2015. Abstract 88. Presented April 11, 2015.