凉山州精神病医院关于购买除颤仪、电动洗胃机、电动吸痰器、简易呼吸机招标公告
凉山州精神病医院关于购买除颤仪、电动洗胃机、电动吸痰器、简易呼吸机招标公告
一、供应商参加本次医院采购活动应具备下列资质资格条件:
1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。须提供:
(1)经过年检的营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件、税务登记证副本复印件;
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函;
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函;
(4)依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函;
(5)参加政府采购活动前一年内,在经营活动中没有重大违法记录的承诺函;
2.投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家针对本次投标产品的授权书原件;
3.属于医用计量器具的产品,必须具备CMC认证。所投产品为进口产品的必须提供整机SFDA的进口医疗器械注册证书;列入国家市场准入进口医疗器械目录的,应出具法定检测机构的全项检测证书;属于《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》内的进口医疗器械,应当具备《型式批准证书》或《临时型式批准证书》;进口医用计量器具,必须出具经省级以上人民政府计量行政部门检定合格证书;
4.投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证和注册登记表,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证;
5.须提供所投产品(每一项产品)获得IS09001质量管理体系认证和IS013485质量管理体系认证。
二、本项目招标产品及参数:
(一)除颤仪
重量
重量(含电池):约1.5公斤
环境条件
温度(操作和待机):0°C至50°C
湿度(操作和储存):0%至95%,非凝结
储存和运输温度:-20°C至+50°C
气压:500至1060 hPa
抗震的跌落高度:MIL-STD-810F;从任何1米高的位置跌落后仍可正常工作
振动:MIL-STD-810F
漏电测试:
IEC 60601-2-4,条款44
电磁兼容性:IEC 60601-1-2
电磁辐射:IEC 60601-1-2(CISPR 11,等级B)
飞行安全标准(Flightworthiness):RACA/DO 160D:1997 section 21
除颤器(1台)
除颤类型:
- 双相波
能量设置(标准值):
-成人:90-130-150J
-儿童(插入儿童电极后自动转换):15-30-50J
-除标准值外,具体的能量值可在以下范围内自由设置:1-2-4-6-8-15-30-50-70-90-110-130-150J(成人),1-2-4-6-8-15-30-50-70J(儿童)
充电控制:如果分析建议电击,自动充电
建议电击到电击待机的充电时间:<10秒
电击循环时间:<20秒
电击待机指示:电击键闪烁
电击放电控制:电击键
安全放电:如果出现以下状况,充电的除颤仪会内部放电:
-病人节律显示无需电击
-首次电击待机显示后30秒内未实施电击
-除颤电极松脱
-“开/关”钮被按动
节律分析和协议
电极连接:通过阻抗测量检测
节律分析:分析心电信号中的心脏节律决定是否需要电击
需电击的节律:室颤(VF),室速(VT)>180次/分钟
分析显示(VF需电击):超过受推荐的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA
分析显示(VT需电击):超过受推荐的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA
分析显示(窦性心律,无需电击):超过受推荐的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA
分析显示(心跳停止,无需电击):超过受推荐的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA
分析显示(其它所有无需电击的情况):超过受推荐的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA
协议:按照ERC或AHA协议
电池
型号:Li-MnO2
容量:支持180次150J电击或8小时无电击操作
保存期限:不小于5年
使用期限(存储/待机):不小于5年
操作单元及显示
LCD屏幕:100毫米×37毫米,高分辨率,带EL背景灯,文本及可选心电显示
LED指示:电极线插口处的电极连接指示灯;待机指示灯
扬声器:语音指示(可在设置项下调节音量)
报警:错误状态发出蜂鸣声
状态指示器:LED灯闪烁指示设备待机状态(包括电池状态)
操作单元:“开/关”钮,“分析”钮和“电击”钮
记录数据
2小时监护
500个事件记录
存储
可选在SD卡上存储,编程,通讯(2种选择):
1. 保存ECG和事件:持续时间,释放电击次数,日期及电击释放时间
2. 录音保存ECG和事件:除以上数据存储外,另外可在SD卡上保存30分钟ECG记录和环境噪声
软件更新:
通过PC/便携电脑界面更新
无线通讯:
可选通过GSM,GPRS和UMTS
选配
1. 手动模式
2. 心电显示
3. 节拍器
(二)电动洗胃机(2台)
产品特征:
1. 结构紧凑,造型新颖,操作简单,移动方便。
2. 洗胃迅速,干净,副作用小,对胃壁粘膜无损伤。
3. 具有手控和自控二种操作功能,易于调整和控制。
4. 本机采用电磁水泵作为冲液和吸液的动力源,通过控制电路来控制冲泵、冲阀和吸泵、吸阀,以完成冲、吸洗胃两过程,达到高效洗胃目的。
5. 精心设计的压力控制系统,可根据临床需要调节冲吸压力,应用范围更为广泛。
6. 设有故障报警装置,便于故障的排除和设备维修。
7. 主要技术参数
1. 电源:AC220V 50Hz
2. 输入功率:250VA
3. 流量:≥2L/min
4. 自控:冲液量为250~350ml/次
5. 压力控制:冲、吸压力值设定为47~67KPa
6. 噪声:≤65dB(A)
7. 外包装尺寸:54cm×49cm×92cm
8. 净重:24kg
(三)电动吸痰器(3台)
(四)简易呼吸机(3台)
三、评分方法:本次评分为综合评分。技术分为60%,价格分为40%四、本次开标时间定于2015年9月24日15时,在凉山州精神病医院多媒体教学室。联系人:朱先生 电话:2232538
凉山州精神病医院
2015年9月17日
吸液量为300~450ml/次
吸液量大于冲液量为50~150ml
连续运行误差不大于±5Kpa