当地时间5月30日至6月3日，美国临床精神药理学会（ASCP）2016年年会于亚利桑那州Scottsdale召开。麻省总医院Lee S. Cohen医生发布的一项基于大型注册信息的分析报告显示，妊娠期使用非典型抗精神病药的胎儿致畸风险在数值上略高于未用药（1.3% vs.0.9%），但并无统计学意义，提示此类药物的致畸风险轻微。Medscape对此进行了报道。

专门登记处

Cohen医生介绍称，为了进一步填补有关抗精神病药致畸风险的认识空白，2008年，他们在马萨诸塞州医院成立了全国妊娠期使用非典型抗精神病药登记处（NPRAA），所采集的信息显示：妊娠期即便是孕早期，使用非典型抗精神病药引起严重致畸事件的风险也相当轻微，且妊娠期使用此类药物并无特定的致畸模式。

“这是我们数年来登记工作的扩展内容，旨在通过更严格的方式评估与孕早期使用非典型抗精神病药相关的致畸风险，而从常规数据库中提取有效信息是非常困难的。”Cohen医生称。

新数据

18-45岁的妊娠期妇女符合NPRAA登记资格。暴露妇女指妊娠期使用一种或多种非典型抗精神病药物，对照组为妊娠期未使用该类药物的妇女。

登记者共接受三次电话随访，第一次为基线或登记之后，第二次为妊娠7个月，第三次为产后3个月。所有妇女均同意提供产科史、新生儿史及儿科记录。相关记录提交至盲法下的畸形领域专家，由后者对重大畸形（对外形及功能存在显著影响的躯体畸形）进行判定。

截至2015年12月，分析共纳入了351名妇女的数据。结果显示：

▲ 240例孕早期暴露于非典型抗精神病药的活产婴儿中，出现了3例重大畸形，其绝对风险为1.3%；111例未暴露的婴儿中，1例为重大畸形，绝对风险为0.9%。

▲ 相比于未暴露婴儿，暴露婴儿重大畸形的比值比为1.39（95%CI，0.14~13.54），无统计学意义。

（2014年ASCP年会中，Cohen医生曾介绍了当时该登记处的数据：暴露组与对照组发生重大畸形的绝对风险分别为1.5%和1.2%。数据显示，近两年内两组均未新增重大畸形病例。

Cohen医生指出，上述结果并不意味着非典型抗精神病药绝对安全，因为登记中的数字仍在增长；但他们越来越坚信，使用这些药物的致畸风险是温和的。对于正在进行治疗决策的医生及妊娠期女性患者，这都无疑是一个好消息。

信源：Fran Lowry. Modest Risk for Fetal Malformations With Atypicals 'Reassuring'. Medscape Medical News.医脉通编译